ISO9000质量管理体系基本思想-管理体系认证技术论文-佳工机电网

ISO9000质量管理体系基本思想

作者：汪军先

一、什么是ISO9000族标准？

ISO9000族国际标准是国际标准化组织（ISO）于1987年首次颁布。它是由ISO/TC176技术委员会制定的国际标准，是在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，是富足的软件财富。ISO9000族的核心是质量管理标准（ISO9001/2/3）和质量保证标准（ISO9004）。其中质量保证标准是一个统一各国质量保证标准的产物，它包含了所有顾客对供方的要求，是企业建立质量体系并取得认证的依据。目前ISO9000族标准已被80多个国家采用并转化为本国的国家标准。

二、 ISO9000族的基本思想是什么？

任何组织首先关心的是其产品质量。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态，无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这就是ISO9000族的基本指导思想，它具体地体现在以下几个方面：

1、控制所有过程的质量

一个组织的质量管理就是通过对组织内各个过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。人们常说"质量体系是由若干要素组成的"，这是一种习惯的说法，实际上，大多数质量体系要素都是过程。

一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

2、过程控制的出发点是预防不合格

ISO9000族标准所涉及到的过程控制涵盖了产品寿命周期的所有阶段。其中包括"控制市场调研和营销质量"、"控制设计过程质量"、"控制采购质量"、"控制生产过程质量"、"控制文件、资料、搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节"、"全员培训"等。所有这些从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

3、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

ISO9000族标准要求，一个组织所建立的质量体系应形成文件，并加以保持。典型的质量体系文件结构分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。

4、持续的质量改进

质量改进是通过改进过程来实现的，它是一种以追求更高的过程效益为目标的持续活动。持续的质量改进可以提高组织的竞争力并为其成员提供做贡献、求进步和争先进的机会；可以为内部管理者和顾客及其他受益者提供更充分的信任；可以为质量体系要求得到满足提供信任。

5、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

一个组织设计的质量体系，应既满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益，顾客的需要与组织的利益相辅相成，应具有互补性。

6、定期评价质量体系

定期评价质量体系的目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。质量体系评价归根到底是对过程的评价。GB/T19001指出：评价质量体系时必须对每一个被评价的过程，提出如下三个基本问题：

A）过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？
B）过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
C）在提供预期结果方面，过程是否有效？

通过评审可以改进质量体系，提高产品质量。

7、搞好质量管理关键在领导

ISO9000族关于质量管理的定义规定："质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导"。只有管理者领导的重视，质量管理体系才能确保在企业的有效实施，并能有效的运行，从而根本地解决企业的质量管理问题。

以上这些ISO9000族标准的基本思想对于我国管理从"人治"到"法治"，由粗放型管理改为集约型管理具有重大的意义。

三、 ISO9000族的发展

每个组织-工业、商业或政府-都希望提供的产品满足顾客的需要或要求。全球竞争加剧已经导致顾客对质量的期望越来越高。为了竞争和保持良好的经济效益，组织/供方需要使用更加行之有效的体系，这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织的顾客和其他受益者（员工、所有者、分供方、社会）的满意程序。

顾客的要求通常由"规范"来体现，如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。ISO9000标准正是在这样一种背景下产生并发展起来的，国际标准化组织（ISO）在总结了多国质量管理经验的基础上于1987年第一次发布了9000标准，当时叫"质量管理和质量保证标准"。后来在实践中不断加以修改完善，于1994年第二次发布了9000标准，此时的94版标准的名字应正式叫做"ISO9000族标准"，94版标准在全世界得到了广泛的应用，世界上有100多个国家和地区采用了9000族标准，并有很多国家把它转化为本国的国家标准。

目前ISO9000认证在全球保持快速增长的势头，全世界共有三十多万家企业通过认证，其中欧州为最多，达到了近二十万家，目前我国也已经有数万家企业通过ISO9000认证。

伴随着世界经济的进一步好转，全球经济一体化进程的加剧，企业的飞速发展，对质量管理体系的要求也越来越高，越来越完善。2000年11月14日，ISO成员国投票通过了新版的ISO标准，2000版的标准发布实施，预示着9000族标准的进一步发展，新版的标准将为企业更加系统、全面地提高质量管理水平，促进企业持续、稳定、健康发展，提供有力保证。 (end)

(投稿) (如果您是本文作者，请点击此处) (2006-7-28，阅读3919次)

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